我國發布了藥監局發布了《保健食品生產許可管理辦法(征求意見稿)》，關于保健食品公司應該在生產場所明顯位置懸掛或者擺放《保健食品生產許可證》。廣州保健食品生產許可證監督是怎么樣的呢?廣州正穗小編為您詳細的整理了一番!

　　保健食品生產許可證監督

　　意見稿要求，保健食品生產企業應當在在生產場所明顯位置懸掛或者擺放《保健食品生產許可證》。同一保健食品生產場所，只允許申辦一個《保健食品生產許可證》，不得重復申辦;同一保健食品生產企業在不同生產場所從事保健食品生產活動，應當分別申辦《保健食品生產許可證》。

　　意見稿指出，保健食品生產企業應當按照《保健食品生產許可證》載明的品種組織生產，超出品種范圍生產的保健食品視為無證生產。

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　　《保健食品生產許可證》有效期屆滿后申請企業擬繼續生產的，應在有效期屆滿30日前，向原發證的省級食品藥品監督管理部門提出延續申請。逾期提出申請的，按照新申請《保健食品生產許可證》辦理。

　　意見稿規定，《保健食品生產許可證》應當載明許可證編號、企業名稱、法定代表人(企業負責人)、注冊地址、生產地址、生產的保健食品劑型、發證機關、發證日期、有效期等項目。附頁中注明生產的保健食品品種名稱、證書變更的有關信息。原料前處理、提取等工序委托其他企業完成的，應當在附頁中注明受托企業名稱及委托事項。

　　《保健食品生產許可證》變更后，原發證的省級食品藥品監督管理部門應當在《保健食品生產許可證》附頁上記錄變更的內容和時間，收回原《保健食品生產許可證》，變更后的《保健食品生產許可證》有效期不變。

　　意見稿最后強調，企業未取得保健食品生產許可，不得從事保健食品生產活動。

　　如何辦理保健食品生產許可證

　　一、項目名稱

　　(一) 保健食品生產許可證核發，《保健食品生產許可證》核發。

　　二、法律依據

　　(一)《中華人民共和國行政許可法》;

　　(二)《中華人民共和國食品安全法》;

　　(三)《中華人民共和國食品安全法實施條例》;

　　(四)《保健食品管理辦法》。

　　三、收費標準

　　不收費。

　　四、受理范圍

　　(一)河南省行政區域內新建、改建、擴建的保健食品生產企業;

　　(二)保健食品生產企業改變生產工藝和主要設備的。

　　五、申請資料

　　(一)河南省保健食品生產許可證核發申請書(下載打印) ;

　　(二)工商行政部門出具的企業名稱預先核準通知書或企業營業執照、法定代表人(企業負責人)身份證明等復印件;

　　(三)符合保健食品良好生產規范要求的證明文件復印件;

　　(四)技術人員登記表，生產管理和質量管理負責人的簡歷、學歷或者職稱證書、身份證復印件;

　　(五)擬生產保健食品產品目錄，注冊批件(含附件)、產品工藝規程文件、質量標準復印件、生產過程關鍵控制點和控制措施(按自主生產與受托生產分類準備);

　　(六)產品最小銷售包裝的標簽、說明書樣稿;

　　(七)申請生產的產品，需分別提供連續3個批次的自檢報告復印件;

　　(八)具備資質的檢驗機構出具的近1年內工藝用水合格檢測報告;

　　(九)主要檢測儀器及可檢測項目一覽表(必須具備產品出廠檢驗項目檢測能力;其它型式檢測項目若有檢驗委托關系，需提供委托合同);

　　(十)屬于受委托生產的，提交委托生產合同、委托方的資質及營業執照等證明文件復印件(合同內容除規定的內容外，合同中的委托時間最長不超過生產許可證和產品注冊證有效期);

　　(十一)原料前處理、提取等工序需要委托其他企業完成的，應當提交該部分工藝說明、中間產品質量標準及儲存運輸要求、受托方合法生產的證明文件和委托合同;

　　(十二)從業人員健康檢查證明一覽表;

　　(十三)從業人員保健食品知識培訓材料一覽表;

　　(十四)經辦人非法定代表人或負責人本人的，應當提交省局規范的《企業授權委托書》和經辦人身份證復印件;

　　(十五)申報資料真實性的保證書，包括企業對資料做出如有虛假承擔法律責任及不得用于生產可能影響保健食品質量安全的其他產品的承諾;

　　(十六)其它有助于許可審查的資料，如環評、設備、工藝驗證材料。

　　六、資料要求

　　(一)申請資料按上述順序裝訂，且各部分之間應有帶標簽的隔頁紙分隔。隔頁上寫明項目內容，標簽上標明項目編號，整套資料裝訂成冊。

　　(二)使用A4規格紙張打印(各項目標題小二號字，內容中文宋體小四號字，英文12號字，行間距25磅)，左邊距3cm，頁腳居中標示頁碼。

　　(三)申請資料要逐頁加蓋企業公章(檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件原件除外)和騎縫章。提交的復印件必須與原件一致，并且申請人須在復印件上注明“與原件一致”字樣和復印日期，并加蓋企業公章。(申請人為受托加工企業，資料中由委托方提供的資料必須同時加蓋委托方的公章)。在遞交申請和/或現場核查時驗證原件。

　　(四)申報資料所附圖片、圖紙必須清晰易辨，圖紙需標明真實的面積及尺寸。

　　(五)資料真實性的保證書應由法定代表人簽字并加蓋企業公章。

　　(六)申報資料原件一份。另備申報資料復印件5-7份，現場審查用。

　　(七)實施動態驗收。1.現場隨機從每個試制的3批產品中抽取1批，封樣后由企業送至省局指定的保健食品檢測機構檢驗;2.企業準備3批產品試制過程錄像(加配音解釋)，現場核查時隨機抽取1批試制錄像觀看;3.現場查看動態生產工藝。4.原料前處理、提取等工序委托其他企業完成的，其現場一并核查。

　　(八)本事項不得與其他行政許可事項同時申請。

　　七、許可程序

　　(一)受理。對申請資料齊全、符合形式審查要求的，填寫《受理通知書》，將《受理通知書》交與申請人作為受理憑證。對申請人提交的申請資料不齊全或者不符合形式審查要求的，受理人員當場或者在5個工作日內一次告知申請人需要補正的全部內容;逾期不告知的，自收到申請資料之日起即為受理。

　　(二)審批。自受理之日起，對申請資料審查和現場核查。現場抽取樣品，送指定檢驗機構復檢。審查合格的發放《保健食品生產許可證》正副本。不合格的，制作《不予行政許可決定書》，說明理由并告知其享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

　　(三)送達：由政務服務廳送達。

　　八、承諾時限

　　審批時限20個工作日(不包括樣品復檢時間)，發證時限10個工作日。

　　九、實施機關

　　實施機關：河南省食品藥品監督管理局。

　　十、許可證件有效期及延續

　　保健食品生產許可證有效期為三年，每年復核一次。《保健食品生產許可證》有效期屆滿30日前向原發證機關提出延續申請，逾期提出延續申請的，按新申請《保健食品生產許可證》辦理。

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